政治・経済

 2007年10月に田辺製薬と三菱ウェルファーマが合併して誕生した田辺三菱製薬。その後は不祥事が続き、当初描いていたグローバル化構想が足踏み。合併そのものの失敗が囁かれるなど、大きな正念場を迎えている。

停滞の背景には不祥事も

 「合併してもう7年もたったのに、やっていることはずっと変わっていない。正直、パッとしない感じだ」

 田辺三菱製薬は、事業規模4千億円、国内で7位に位置する準大手クラスの製薬企業である。ただ、国内化学メーカー最大手である三菱ケミカルホールディングスの連結子会社という立ち位置も影響してか、冒頭のアナリストの指摘のように、あまり日の目を見ない会社だ。

三津家正之氏

三菱系で初めて社長に就く三津家正之氏(Photo=時事)

 それでも化学合成技術をベースとする伝統的な製薬企業という意味で、田辺三菱は武田薬品や第一三共といった、国内大手クラス以上の成果を挙げている。

 世界初の経口多発性硬化症治療薬「ジレニア」(スイス・ノバルティス)、米国FDA(食品医薬品局)が初めて承認を与えた新規クラスの糖尿病治療薬「インヴォカナ」(米ジョンソン・エンド・ジョンソン=J&J)は、いずれも旧田辺製薬がグローバル・メガファーマに海外ライセンスを与えることで、フロントランナーとして製品化にこぎ着けた画期的新薬だ。向こう数年間、田辺三菱は利益に直結する多額のライセンス収入を安定的に見込める状況にある。

 主戦場である国内医薬品市場に有望な新薬を導入し、ヒット製品に育て上げる試みもうまくいった。J&Jの「レミケード」は、それまで有効な治療法がなかった関節リウマチを劇的に改善することを可能にしたバイオ医薬品の嚆矢だが、これを日本に導入し大型製品に育て上げたのは田辺三菱である。

 こうした実績があるにもかかわらず、同社は発足から7年がたった現在も、いまだに日本の製薬企業として海外市場でプレゼンスを示していない。

 田辺三菱の合併初年度(2008年3月期)の売上高は4094億円。これに対し、直近14年3月期のそれは4127億円である。7年間ほとんど横ばいという停滞は、統合後に非コア事業の切り離しを進めたこと、さらに折からの後発医薬品の台頭で特許切れ製品の収入が軒並み削られたことなどが主因だが、ひとつ定性的な理由を挙げるとすれば、ここ5年ほど不祥事まみれの時期を過ごしたことだ。

 血液製剤特有の感染症リスクを排した世界初の遺伝子組み換え血漿アルブミン製剤として08年に売り出されたのが、新生・田辺三菱の輝かしい象徴となるはずだった「メドウェイ」だ。ところが、その製造販売承認の根拠となった品質データの一部が、子会社のバイファ社員によって改竄されたものであったことが、10年に発覚した。

 バイファの監督責任を問われるかたちで、厚生労働省から1カ月近い営業停止処分を受けた田辺三菱だったが、その後も不祥事の連鎖は止まらなかった。翌11年には、別の製造子会社の管理下にあった栃木県の工場で、医薬品の品質チェック体制に問題があったことが、新聞報道によって暴かれた。さらに13年には、またしてもバイファが、メドウェイに未承認の添加物を使用していたことが発覚している。

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