文化・ライフ

健康食品は薬にあらず

 最近、「サプリメント・健康食品」が効くかどうかの質問をよく受ける。どうも、多くの方がサプリメント・健康食品と「薬」とを混同しておられるようだ。初めに断っておくが、サプリメント・健康食品は薬ではない。法的にも「医薬品」とは区別された、「食品」にすぎないのだ。

 とはいえ、ヘルスケア系の食品には、いくつかの種類があり、その分類の複雑さも消費者の混乱を生む一因になっているようだ。

 そこでまずは、この分類をざっと整理しておこう。

(1)特別用途食品:病者用食品などを指す。「特別用途」の表示が可能な食品で、消費者庁の審査が必要。

(2)健康機能食品:「特定保健用食品」(トクホ食品)と「栄養機能食品」の2タイプがある。前者は、「トクホ」表示ができ、消費者庁の審査が必要。後者は、特定のマークは ない。

(3)健康食品:これは一般の食品と同類。「効果・機能」の表示は許されず、サプリメントもこれに含まれる。

 このようにサプリメント・健康食品の場合、単なる食品の一種で、「効果・機能」の表示は許可されていない。そのため、効果を調査で証明する必要もなく、動物実験なども行われていない。にもかかわらず、サプリメント・健康食品の広告・テレビCMは、あたかも効果があるかのような演出・商品訴求を行い、「(効果については)個人の感想です」といった「言い逃れ」のただし書きを目立たぬように表示させている。このような宣伝を見せられた消費者が、サプリメント・健康食品と医薬品とを混同してしまうのも無理からぬことだろう。

トクホ品と医薬品との違い

 一方、トクホ食品についても、医薬品との明確な違いがあまり理解されていない。トクホ食品の申請に必要な試験には、「動物実験」や「試験管試験」、「人を使った試験」などがあり、動物実験・試験管試験をクリアした段階で、人による試験に進む。人を使った試験には、「(1)使用量設定試験」と「(2)有効性評価ヒト試験」、「(3)過剰摂取安全性試験」、「(4)長期摂取安全性試験」の4つの試験があり、これらの調査を経て有効性・安全性が確認できれば、トクホとして認められることになる。

 試験には1億円以上の費用が掛かるが、被験者の数は多くても数百名程度。医薬品などに比べると対象数は少ない。加えて、医薬品では必ず行われる「プラセボー(偽薬)」との比較調査は行われない(つまり、二重盲検法は用いられていない)。そのため、食べる側は、「それが何かを知りながら検査を受ける」ことになり、統計学的な信用度もかなり低くなる。むろん、研究調査を一切していないサプリメント・健康食品に比べれば、研究データがある分、トクホ食品の効果のほうが信頼は置ける。それでも、医薬品と同レベルでの有効性は保証されていないのが現実である。

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